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Eventos  /  México - Curso Taller Presencial Live Learning - Requisitos ISO 13485:2016 - #DesarrollaCompetencias

México - Curso Taller Presencial Live Learning - Requisitos ISO 13485:2016 - #DesarrollaCompetencias

Fecha/s de Celebración: 13/04/2021
Horario: 13, 20 y 27 de abril de 2021 de las 15 a las 19 horas. Horario del Centro de México
Modalidad: Formación Presencial a Distancia tipo Webinar
Lugar: Sala de Webinars y Videoconferencias Intedya
Dirección: Al momento de la inscripción se le explicara la forma de acceso web en plataforma Contacto: Darany García d.garcia@intedya.com / 777 611 01 17
Precio: $3,500 Pesos más IVA
Máximo de Participantes: 15

Descripción

Esta edición Live Learning permite la asistencia y participación en vivo utilizando nuestros salones de reuniones On Line para seguir desarrollando competencias desde donde te encuentres. 

El estándar ISO 13485:2016 (para la Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios) está siendo adoptado, cada día más, por empresas y entidades relacionadas a productos sanitarios y dispositivos médicos. 

Una organización que haya implementado ISO 13485:2016 puede proporcionar productos y servicios confiables y seguros que cumplen escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.

Objetivos:

La norma ISO 13485:2016 ofrece herramientas de gestión de la calidad a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de productos sanitarios y dispositivos médicos (DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS)

Dirigido a:

Jefes de área, encargados del sistema, responsables técnicos de empresas relacionadas con productos sanitarios y dispositivos médicos;

Profesionales independientes, maestros y estudiantes relacionados o interesados en áreas de la salud 

Metodología:

Curso interactivo a distancia (WEBINAR) conducido por consultores expertos a través de 3 sesiones de 4 horas. cada una y con trabajo a realizar entre sesiones y examen final de aprovechamiento

Material Entregado:

Documentación del Participante en formato digital.

Titulación:

Constancia de Asistencia y Aprovechamiento: Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016, expedido por INTEDYA Internacional

Temario:

TEMA 1 INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 13485:2016

UD1.1 Introducción a la norma ISO 13485

 

TEMA 2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

UD2.1 Objeto y campo de aplicación

 

TEMA 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES

UD3.1 Términos y definiciones

 

TEMA 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UD 4.1 Requisitos generales

UD 4.2 Requisitos de la documentación

 

TEMA 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

UD 5.1 Compromiso de la dirección y enfoque al cliente

UD 5.2 Política de calidad y planificación del sistema de gestión

UD 5.3 Responsabilidad, autoridad y comunicación

UD 5.4 Revisión por la dirección

 

TEMA 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

UD 6.1 Recursos humanos

UD 6.2 Infraestructura, ambiente de trabajo y control de la contaminación

 

TEMA 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

UD 7.1 Planificación de la realización del producto

UD 7.2 Procesos relacionados con el cliente

UD 7.3 Diseño y desarrollo

UD 7.4 Compras

UD 7.5 Producción y prestación del servicio

UD 7.6 Control de equipos de seguimiento y medición

 

TEMA 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

UD 8.1 Seguimiento y medición

UD 8.3 Control de producto no conforme

UD 8.4 Análisis de datos

UD 8.5 Mejora

EVALUACIÓN FINAL

Información Complementaria:

Calificación aprobatoria: 75% 

Observaciones Especiales:

Se requiere una Conexión de Internet suficiente para Videoconferencia; 

PC (Windows o Mac) y/o Tableta con capacidad de MS Office

Organizado por:

Red de Oficinas INTEDYA - Mexico

Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

StaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Titulaciones conjuntas con la Universidad de San JorgeMiembros del Pacto Mundial de las Naciones UnidasMiembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International EducationAlianza con Prevensystem